Séc thu hồi một lô thuốc mỡ Betadine và hai lô Nitromint khỏi thị trường

Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc (SÚKL) đã yêu cầu thu hồi một lô thuốc mỡ Betadine và hai lô viên nén Nitromint khỏi thị trường. Nguyên nhân là lỗi chất lượng và thay đổi trong quyết định cấp phép lưu hành.

SÚKL yêu cầu thu hồi thuốc mỡ sát khuẩn Betadine và thuốc Nitromint điều trị bệnh tim mạch tại tất cả cơ sở y tế. Betadine là thuốc không kê đơn, trong khi Nitromint chỉ được sử dụng theo đơn của bác sĩ.

Cụ thể, sản phẩm bị thu hồi là Betadine 100MG/G UNG 1X30G, số lô 312, trên bao bì ghi hạn sử dụng đến ngày 31/10/2028. Theo SÚKL, thuốc bị thu hồi do lỗi chất lượng liên quan đến việc ghi sai hạn sử dụng.

“Hạn sử dụng bị ghi nhầm là tháng 10/2028, thay vì chính xác là tháng 10/2026,” cơ quan này giải thích trên trang web.

Đơn vị sở hữu giấy phép nhập khẩu thuốc là công ty Pharmedex s.r.o.

Đối với Nitromint 2,6MG TBL MRL 60, hai lô bị thu hồi mang số hiệu T104A1023 và T113A1023. Cả hai đều có hạn sử dụng ghi đến ngày 31/10/2027.

“Các lô thuốc được thu hồi do thay đổi quyết định cấp phép lưu hành, theo đó thời hạn sử dụng của sản phẩm được rút ngắn từ 4 năm xuống còn 3 năm,” SÚKL cho biết.

Đơn vị sở hữu giấy phép lưu hành là công ty Egis Pharmaceuticals PLC, có trụ sở tại Budapest, Hungary.

(Theo TN Nova)