Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc thu hồi thuốc điều trị huyết áp vì lỗi chất lượng

Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc (SÚKL) đang tiến hành thu hồi một lô thuốc Betaxolol Medreg 20 mg dùng điều trị cao huyết áp. Đợt kiểm tra đã phát hiện một lỗi chất lượng khiến một số nửa viên thuốc có thể không chứa đúng hàm lượng hoạt chất. Biện pháp này chỉ áp dụng đối với một lô cụ thể.

Theo thông báo từ SÚKL, cơ quan này đang rút khỏi lưu hành một lô thuốc Betaxolol Medreg 20 mg. Quyết định thu hồi được thực hiện bởi đơn vị sở hữu giấy đăng ký lưu hành là công ty Medreg. Lô bị ảnh hưởng mang số 89X055A, với hạn dùng đến ngày 31/5/2030.

Nguyên nhân là do khiếm khuyết về chất lượng thuốc. Trong thông báo, SÚKL nêu rõ: “Việc thu hồi lô thuốc nêu trên đến cấp các cơ sở y tế được thực hiện do phát hiện lỗi chất lượng.”

Kết quả kiểm tra cho thấy các nửa viên sau khi bẻ đôi không đạt yêu cầu về độ đồng đều khối lượng. Điều này đồng nghĩa với việc các phần của viên thuốc có thể không chứa lượng hoạt chất đồng đều như giới hạn quy định.

Betaxolol thuộc nhóm thuốc chẹn beta, chủ yếu được sử dụng trong điều trị tăng huyết áp và một số bệnh lý tim mạch khác. Người bệnh không nên tự ý ngừng thuốc nếu chưa có chỉ định của bác sĩ.

Nếu đang có tại nhà thuốc thuộc lô nêu trên, hoặc không chắc mình có bị ảnh hưởng hay không, bệnh nhân nên liên hệ bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn.

Nguồn TN.cz