Thuốc bổ sung sắt dạng tiêm có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng, làm tăng nguy cơ gãy xương

Các thuốc bổ sung sắt dạng tiêm có thể gây tác dụng phụ nghiêm trọng hơn nhiều so với nhận định trước đây. Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) hiện đã mở đợt rà soát đối với nhóm thuốc này, trong bối cảnh lo ngại chúng có thể làm tăng nguy cơ xương giòn, dễ gãy.

Theo thông báo của Viện Kiểm soát Dược phẩm Nhà nước Séc (SÚKL), EMA đã bắt đầu xem xét các thuốc tiêm chứa sắt do lo ngại nguy cơ hạ phosphat máu - tức nồng độ phosphate trong máu xuống thấp - và các rối loạn xương liên quan, trong đó có nhuyễn xương, tình trạng khiến xương mềm đi.

Thực tế, việc các thuốc chứa sắt có thể làm giảm phosphate trong cơ thể không phải là phát hiện mới, mà đã được biết đến như một tác dụng phụ. Tuy nhiên, giới chuyên môn đến nay vẫn chưa xác định rõ tần suất những trường hợp dẫn tới nhuyễn xương.

EMA cho biết đợt rà soát được khởi động sau khi xuất hiện các báo cáo làm dấy lên nghi ngờ về hiệu quả của những biện pháp hiện nay nhằm giảm thiểu rủi ro liên quan đến các thuốc chứa sắt carboxymaltose.

Đáng chú ý, đã có báo cáo ghi nhận tình trạng này xuất hiện chỉ sau một hoặc hai liều sắt carboxymaltose, cũng như sau khi sử dụng một số thuốc tiêm chứa sắt khác. Vì vậy, các cơ quan quản lý đã quyết định triển khai những biện pháp cụ thể.

Theo SÚKL, một trong các khuyến nghị là theo dõi nồng độ phosphate trong máu ở những bệnh nhân dùng liều cao, điều trị kéo dài hoặc có các yếu tố nguy cơ đã biết.

EMA cũng sẽ đánh giá liệu những rủi ro mới được phát hiện có làm thay đổi cán cân lợi ích - nguy cơ của các thuốc chứa sắt hay không, từ đó quyết định có cần điều chỉnh giấy phép lưu hành hay không. Tại Séc, việc rà soát này liên quan đến các thuốc Ferinject, Ferric carboxymaltose Teva, Venofer và Ferrlecit. Trong khi đó, thuốc sắt đường uống không nằm trong diện bị ảnh hưởng.

Các thuốc bổ sung sắt thường được dùng để điều trị thiếu sắt và tình trạng thiếu máu do thiếu hồng cầu. Dạng tiêm chủ yếu được chỉ định khi thuốc uống không còn đủ hiệu quả, chẳng hạn ở bệnh nhân chạy thận hoặc phụ nữ mang thai.

Những triệu chứng thường gặp của nhuyễn xương gồm mệt mỏi, đau cơ và đau xương - khá giống với biểu hiện thiếu sắt. Trong một số trường hợp, bệnh có thể dẫn tới gãy xương.

Nguồn TN.cz

Prompt 5: LINH MUZIKANTOVÁ